Açıklama
FDA onaylandı
Rutin yük serbest bırakma için, özellikle implant içeren yükler için. Rutin sterilizatör izleme için. Sterilizatörün periyodik doğrulaması için (kurulum, onarım, yer değiştirme sonrası).
121-135 ºC arasındaki dinamik hava tahliyeli (ön vakum) ve yerçekimi deplasmanlı buhar otoklavlarında yetersiz hava tahliyesi ve buhar penetrasyonunu tespit eder.
özellikleri
Kit şunlardan oluşur:
– PCD220-C: Gözenekli kart sistemi tutma:
Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT220.
A Tip 5 kimyasal entegratör Integron® IT26-C (hareketli ön entegratör).
Sterilizasyon döngüsüne ilişkin verilerin yazılabileceği kendinden yapışkanlı bir Kayıt Kartı, PCDBI-C-RC.
– Bağımsız Biyolojik Gösterge Bionova® BT220 (pozitif kontrol olarak kullanılmak üzere)
Süreç Göstergesi:
İlk renk: mavi
Nihai renk: koyu gri veya siyah
IT26-C Kimyasal Entegratör (deneme cihazının içinde): Geçiş, KABUL veya REDDET olarak işaretlenmiş bir bölgeden görülebilir ve böylece sterilizasyon koşullarının karşılanıp karşılanmadığını gösterir.
Entegrasyon koşulu, BIER’de (Biological Indicator Evaluator Resistometer) hesaplanan 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 sporları € ™ popülasyonunun öldürme süresine göre kalibre edilir. Koşullar: 121 ° C, 128 ° C, 135 ° C’de doymuş buhar.
BT220 Hızlı Bağımsız Biyolojik Gösterge (deneme cihazının içinde):
Kağıt taşıyıcıda şişe başına 106 G. stearothermophilus ATCC 7953 spor. Büyüme gösterge ortamına sahip cam ampul. Buhar reaktif mürekkeple basılmış kimyasal indikatör hattı bulunan etiket (Renk değişimi: pembeden kahverengiye).
Nihai sonuçlar: 3 ° C’de 60 saatlik inkübasyondan sonra floresan okuma (hassasiyet% 97). Sonucun görsel onayı isteğe bağlıdır (ortamın pH değişikliğinden kaynaklanan renk değişikliği) ve 60 ° C’de 48 saat ve / veya 7 gün inkübasyondan sonra yapılabilir.
NOT: Sterilizasyon işlemi başarılı değilse, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra sarıya dönerek canlı G. stearothermophilus sporlarının varlığını gösterir. Sterilizasyon işlemi başarılı olursa, indikatör besiyeri inkübasyondan sonra mor kalacaktır.
Değerlendirmeler
Henüz değerlendirme yapılmadı.